MADDE 1- 24/3/2013 tarihli ve 28597 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği’nin 2.2.1-B-I numaralı maddesinin on birinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(11) Ayaktan başvurularda özel sağlık hizmeti sunucuları için günlük muayene sınırı acil servis/poliklinğine başvurular hariç olmak üzere, sağlık hizmeti sunucusundaki sözleşme kapsamındaki çalışan hemşirelerin kişi başına 1 ile çarpılması ile bulunur. Her bir hekim için günlük muayene sayısı 1 hekim ile çalışan 60’ı geçemez. Acil servis/poliklinğine başvurularda ise özel sağlık hizmeti sunucularında bir acil servis doktoru için günlük muayene sayısı 90’ı geçemez. Sağlık Bakanlığının “Yataklı Sağlık Tesislerinde Acil Servis Hizmetlerinin Uygulama Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ” ne göre triyaj uygulamasında Kırmızı Alan tarifine giren acil servis/poliklinğine başvurular olması halinde günlük muayene sayısı 90’ı geçebilir, bununla birlikte bu durum dâhil günlük toplam sayı 120’yi geçemez. Ancak hasta başvurusunun 112 Acil Sağlık Hizmetleri Komuta Kontrol Merkezi aracılığıyla yapıldığının belge ile günlük muayene sayısı 120’yi geçebilir. Özel sağlık hizmeti sunucularında SUT eki EK-2/B listesindeki 700610 kodlu “Transözefajiyal ekokardiyografi” ve 700611 kodlu “Transözefajiyal ekokardiyografi, çocuk” işlemlerinin yapılması durumunda her bir işlem için muayene sayısı 2 sayısal değer düşürülerek yeni günlük muayene sayısı hesaplanır. Özel sağlık hizmeti sunucuları her bir hekim için ayrı olmak üzere bu sınırlarda muayene fatura edebilir. Bu sınırlar aşıldıktan sonra kabul edilen hastalar için yapılan işlemler Kuruma faturalandırılamaz.”
MADDE 2- Aynı Tebliğin 2.4.4 numaralı maddesinde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) 2.4.4.C numaralı alt maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“2.4.4.C- Ekstrakorporeal fotoferoz tedavisi
(1) Ekstrakorporeal fotoferoz tedavi bedellerinin ödenebilmesi için; üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucuları tarafından sağlık kurulu raporu düzenlenmesi gerekmektedir. Kemik İliği/Organ Nakil Merkezi ve Terapötik Aferez Merkezi ruhsatı olan ikinci basamak sağlık hizmeti sunucuları ise sadece; Graft Versus Host Hastalığı veya solid organ nakillerinde doku reddinin önlenmesi (kalp, akciğer, karaciğer, böbrek nakillerinde) için sağlık kurulu raporu düzenleyebilir.
(2) Ekstrakorporeal fotoferoz tedavisinin;
a) Kutanoz T hücreli lenfomalarda (Sezary Sendromu dahil),
b) Graft Versus Host Hastalığı,
c) Sistemik Sklerozis (SSC),
ç) Solid organ nakillerinde doku reddinin önlenmesi (kalp, akciğer, karaciğer, böbrek nakillerinde),
d) Diğer kullanımları alanlarda (atopik dermatit, edinilmiş epidermolizis bülloza, erozif oral liken planus, inatçı pemfigus vulgaris, inatçı pemfigus foliaseus, psöriasis, skleromiksedoma, kondilom, artrit, sistemik lupus eritematozus, nefrojenik sistemik fibrozis),
nedeniyle uygulanması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
(3) Sağlık kurulu raporunda uygulanacak tedavi programı ve süresi ayrıntılı olarak belirtilecektir. Ekstrakorporeal fotoferoz tedavisi 6 ayda bir düzenlenen sağlık kurulu raporu (en az bir hematoloji uzmanı olmak üzere ilgili branştan iki uzman hekim dahil olduğu üç hekim imzalı rapor) ile en fazla yirmi altı dozu (seans) tedavi programı içeren bir rapor ile tedavi süresinin altı ayını aşamaz. İlk altı dozun tamamlandığı ancak hastanın klinik tablosunun değerlendirilmesi gerektiği durumlarda tıbbi gerekçeleri ile tedavi süresinin sağlık kurulu raporu ile tespit edilmesi ve Aferez-Fotoferoz Danışma Kurulu onayı almak kaydıyla tedavi seansı sonu altıncı ayda uzatılabilir.
(4) Kutanoz T hücreli lenfomalarda, Graft Versus Host Hastalığı, Sistemik Sklerozis ve solid organ nakillerinde doku reddinin önlenmesi endikasyonlarında hastanın ilk yirmi altı dozu (seans) tedavisi için sağlık kurulu raporu alınacaktır. Bu tanılar dışındaki diğer kullanım alanlarında, açık kurulu raporunda ek olarak Sağlık Bakanlığı Aferez-Fotoferoz Danışma Komisyonu’nun uygun görüşü alınması zorunludur.
(5) Ayaktan veya yatarak tedavi gören hastalara uygulanan her bir seans ekstrakorporeal fotoferoz tedavisi, SUT eki EK-2/B listesindeki yer alan “704941” kod numaralı veya “704940” kod numaralı işlem üzerinden ayrıca belirlenen tedavi bedeli, hizmeti sunucu fatura edilen sağlık hizmeti sunucuları tarafından “704942” kod numaralı işlem üzerinden ayrıca faturalandırılacaktır. Bu sınırlar aşıldıktan sonra kabul edilen hastalar Kuruma faturalandırılamaz.”
b) 2.4.4.P numaralı alt maddesi aşağıdaki ile birlikte aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“2.4.4.P- Prostat adenokarsinom tedavilerinde Lu-177 işaretli PSMA bileşiklerinin kullanım kriterleri
(1) En az bir nükleer tıp ve bir tıbbi onkoloji uzmanı olmak şartıyla; nükleer tıp, tıbbi onkoloji veya üroloji uzman hekiminin yer aldığı üç uzman, tıbbi gerekçenin belirtildiği sağlık kurulu raporu düzenlenmiştir.
(2) Sağlık kurulu raporunda progres, kastrasyona dirençli metastatik prostat kanseri tanısının bulunması gerekir.
(3) Tedavi öncesinde kan testosteron düzeyinin 50 ng/dl altında olması gerekir. Tedaviye başlanması için PSA değeri kriter değildir.
(4) Lu-177 işaretli PSMA bileşikleri ile radyonüklid tedavi öncesi standart antiemetik tedavilerde (ondansetron veya granisetron gibi serotonin 5HT3 antagonistleri) kullanılmalıdır. Hastaya yeni kayıt hormonal tedavilerden biri (apalutamid, darolutamid, enzalutamid veya abirateron) başlanmış olmalıdır. Hastanın performans skoru < 2 olmalı, organ fonksiyonları yeterli olmalıdır.
(5) Lu-177 işaretli PSMA bileşikleri ile tedavisi öncesinde Ga-68 PSMA PET görüntülenmenin mutlaka yapılmış olması ve en az 3 odakta karaciğerden daha yüksek düzeyde patolojik tutulumun bulunması gerekir.