MADDE 1- 24/3/2013 tarihli ve 28597 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinin 2.4.2.A numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“2.4.2.A – Organ ve doku nakli
(1) Kurum sağlık yardımlarından yararlandırılan kişilere organ veya doku nakline gerek görülmesi halinde, 2238 sayılı Organ
ve Doku Alınması, Saklanması, Aşılanması ve Nakli Hakkında Kanun hükümleri dikkate alınmak şartıyla, organ veya doku nakli
tedavilerine ilişkin giderler ile verici durumundaki kişinin bu tedaviye ilişkin giderleri Kurum tarafından karşılanır.
(2) Organ nakli tedavileri, bünyesinde “organ nakli merkezi” bulunan sağlık hizmeti sunucularında gerçekleştirilecektir.
(3) Yurt içinde organın bulunması halinde hastanın organın bulunduğu yere veya organın organ nakli yapılacak merkezin
bulunduğu yere getirilmesine ilişkin gidiş-dönüş için nakliye/transfer masrafları SUT’un 2.6 maddesi doğrultusunda Kurumca
karşılanır.
(4) Ulusal Organ ve Doku Nakli Koordinasyon Merkezince bildirilen her bir kadavra donör için donörü temin eden sağlık
hizmeti sunucusuna SUT eki EK-2/C listesinde “P911146” işlem kodu ile yer alan “Kadavra donör temini” bedeli karşılanır. Söz
konusu bedele kadavra organ alım işlemleri dâhildir.
(5) Ölüm Bildirim Sistemindeki (ÖBS) Beyin Ölümü Modülüne ve Ulusal Organ ve Doku Nakli Koordinasyon Merkezine
bildirimi yapılan ancak kadavra donör temini işlemi yapılamayan/tamamlanamayan hastaların, organ koruma protokolü uygulanan 48
saatlik (iki gün) süreci, hastanın takip edildiği mevcut yoğun bakım basamağı üzerinden Kuruma faturalandırılır.
(6) Herhangi bir diyaliz yöntemiyle tedavisinin mümkün olmadığı (damar yolu girişi olmayan, periton diyalizi
uygulanamayan vb.) Kurumla sözleşmeli üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucuları sağlık kurulu raporu ile belgelenen hastalar hariç
olmak üzere, ABO kan grubu uyumsuz böbrek nakline ilişkin giderler Kurumca karşılanmaz. ABO uyumsuz böbrek nakli yapılacak
hastalara uygulanacak aferez işlemi ve bu işlemde kullanılacak tıbbi malzeme bedelleri ayrıca faturalandırılamaz.”
MADDE 2- Aynı Tebliğin 4.2.14.C numaralı maddesinin üçüncü fıkrasında aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) (ff) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“ff) Trastuzumab emtansin;
a) HER-2/neu testi immünohistokimyasal olarak 3+ (+++) veya FISH/SISH/CISH pozitif olan, neoadjuvan olarak yeterli
süre (en az 4 kür) taksan ve anti-HER2 tedavi almış ve cerrahi sonrasında patolojik incelemede memede 1 cm’in üzerinde invaziv
rezidü hastalık veya lenf düğümünde invaziv rezidü hastalık mevcut olan erken evre meme kanseri hastalarının adjuvan tedavisinde
tek ajan olarak en fazla 14 kür kullanılır.
b) Metastatik meme kanserinde daha önce trastuzumab ve bir basamak taksan tedavisi almış ve hastalığı sonrasında
progresyon göstermiş, HER-2/neu testi immünohistokimyasal olarak 3+ (+++) veya FISH/SISH/CISH pozitif olan metastatik meme
kanseri hastalarında kurtarma tedavisinde tek ajan olarak progresyona kadar kullanılır. Progresyon sonrası tek ajan veya kombinasyon
tedavisinin bir parçası olarak kullanılamaz.
c) Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı ve bu hususların belirtildiği sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi
onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.”
b) (gg) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“gg) Pertuzumab, trastuzumab ve pertuzumab kombinasyonu;
a) Pertuzumab, trastuzumab ve kemoterapi ile kombine olarak HER-2/neu testi immünohistokimyasal olarak 3+ (+++)
veya FISH/SISH/CISH pozitif olan lokal ilerlemiş, enflamatuvar ya da lokal ileri evre meme kanseri (T3-4 ve/veya Nod pozitif) olan
neoadjuvan erken evre meme kanseri hastalarının tedavisinde en fazla 4 kür kullanılır.
b) Daha önce metastatik hastalığı için sistemik kemoterapi veya trastuzumab tedavisi almamış, ECOG performans skoru
0-1 olan, HER-2/neu testi immünohistokimyasal olarak 3+ (+++) veya FISH/SISH/CISH pozitif olan metastatik meme kanserinde ilk
seri tedavide pertuzumab, trastuzumab ve dosetaksel kemoterapisi kombine olarak progresyona kadar kullanılabilir. Pertuzumab veya
kombinasyon tedavisi alırken progresyon gösteren hastalarda bir daha pertuzumab tedavisine monoterapi veya kombinasyon
tedavisinin bir parçası olarak devam edilemez. Adjuvan veya neoadjuvan trastuzumab kullanmış hastalarda trastuzumab tedavisinin
tamamlanmasından sonraki ilk 12 ay içinde veya tedavi sırasında gelişen hastalık nüksü veya progresyonunda pertuzumab
kullanılamaz. Adjuvan veya neoadjuvan trastuzumab tedavisinin tamamlanmasından sonraki 12 aydan sonra gelişen hastalık nüksü
veya progresyonunda pertuzumab, trastuzumab ve dosetaksel kemoterapisi kombine olarak progresyona kadar kullanılabilir.
Dosetaksel toksisitesi nedeniyle dosetaksel kemoterapisinin kesilmesi durumunda trastuzumab ve pertuzumab kombinasyonu ile
tedaviye devam edilebilir.
c) Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı ve bu hususların belirtildiği sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi
onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.”
c) Aynı fıkraya aşağıdaki bent eklenmiştir.
“aaaa) Satralizumab yalnızca; yüksek hastalık aktivitesi gösteren, relapslarla seyreden vücut ağırlığı 40 kg veya üzerinde
olan 12 yaşından itibaren adolesan ve yetişkin hastaların Nöromiyelitis Optika Spektrum Bozukluğu (NMOSB) tedavisinde;
a) Aşağıda yer alan kriterleri birlikte sağlayan hastalarda tedaviye monoterapi olarak veya immünosupresif tedavi ile kombine
olarak başlanılması ve üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında üç nöroloji uzman hekiminin yer aldığı ve aşağıdaki durumların
belirtildiği en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli
Kurumca karşılanır.
Organ ve Doku Nakli Giderleri Yeniden Düzenlendi
Organ ve doku nakli tedavilerine ilişkin giderler ile vericiye ait tedavi giderlerinin SGK tarafından karşılanmasına yönelik hükümler güncellendi. Yurt içinde organ bulunması halinde hastanın veya organın nakil merkezine taşınmasına ilişkin gidiş-dönüş transfer giderlerinin de belirlenen şartlarla karşılanacağı düzenlendi. Kadavra donör temini ve organ koruma süreçlerinin faturalandırılmasına ilişkin esaslar da netleştirildi.
ABO Uyumsuz Böbrek Naklinde Sınırlama Getirildi
ABO kan grubu uyumsuz böbrek nakli giderlerinin, diyaliz uygulanması mümkün olmayan ve sağlık kurulu raporuyla durumu belgelenen hastalar dışında SGK tarafından karşılanmayacağı belirtildi. Ayrıca bu hastalara uygulanacak aferez işlemi ve kullanılan tıbbi malzemeler ayrı olarak faturalandırılamayacak.
Kanser ve NMOSB Tedavilerinde Geri Ödeme Şartları Güncellendi
Trastuzumab emtansin ile pertuzumab içeren meme kanseri tedavilerinin hangi hasta gruplarında ve hangi şartlarla SGK tarafından karşılanacağı yeniden belirlendi. Ayrıca Satralizumab, belirli kriterleri taşıyan 12 yaş ve üzeri Nöromiyelitis Optika Spektrum Bozukluğu (NMOSB) hastalarında sağlık kurulu raporu ve nöroloji uzmanı reçetesi şartıyla geri ödeme kapsamına alındı.