Büyük Mükellefler Vergi Dairesi Başkanlığı’na yapılan özelge başvurularının değerlendirilmesi neticesinde; “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” kapsamında İnflamatuvar deri hastalığı solüsyonu, Radyografi işlemi tüpü, Şırınga-anjiyografi kodlarıyla ÜTS’ye kayıtlı olduğu anlaşılan başvurunuza konu cihazların, söz konusu BKK eki (II) sayılı listenin 22 nci sırası kapsamında değerlendirilerek, 1/4/2022 tarihinden itibaren ithal ve tesliminde %8 oranında KDV uygulanması gerektiği bildirilmiştir.
Tıbbi cihaz ve aksamlarında KDV oranı
Sayı: E-64597866-130[28]-10822
Tarih: 29/06/2022
T.C.
GELİR İDARESİ BAŞKANLIĞI
Büyük Mükellefler Vergi Dairesi Başkanlığı
Mükellef Hizmetleri Grup Müdürlüğü
Sayı : E-64597866-130[28]-10822 29.06.2022
Konu : Tıbbi cihaz ve aksamlarında KDV oranı
İlgi : 11/4/2022 tarihli özelge talep formlarınız.
İlgide kayıtlı özelge talep formlarınızda, ilaç sektöründe faaliyette bulunan Şirketinizin aynı
zamanda “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve “In Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” kapsamında
tıbbi cihaz ve yedek parçaları da ithal ettiği, Türk Gümrük Tarife Cetvelinin;
-3304.99.00.90.00 Gümrük Tarife İstatistik Pozisyon (GTİP) numarasında sınıflandırıldığı belirtilen
“…..” cinsi eşyanın Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olduğu, Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) ……
numarası ile kayıtlı olduğu,
-3917.39.00.80.00 GTİP numarasında sınıflandırıldığı belirtilen “…..” cinsi eşyanın Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği kapsamında olduğu, ÜTS’de ….. numarası ile kayıtlı olduğu,
-9018.90.84.00.19 GTİP numarasında sınıflandırıldığı belirtilen “…..” cinsi eşyanın “…..” tıbbi
cihazın yedek parçası olarak …. enjektörler ile sadece bir kez kullanıldığı, söz konusu eşyanın Tıbbi
Cihaz Yönetmeliği kapsamında olduğu, ÜTS’de ……. numarası ile kayıtlı olduğu
belirtilerek, söz konusu eşyaların ithal ve tesliminde uygulanması gereken katma değer vergisi
(KDV) oranı konusunda Başkanlığımız görüşü talep edilmektedir.
Mal teslimi ve hizmet ifalarına uygulanan KDV oranları, 3065 sayılı KDV Kanununun 28 inci
maddesinin verdiği yetkiye dayanılarak maddede yer alan sınırlar dahilinde, 700 sayılı Kanun
Hükmünde Kararname ile değişmeden önce Bakanlar Kurulu, değişiklik sonrasında ise
Cumhurbaşkanı tarafından belirlenmektedir.
Bu kapsamda KDV oranları, 2007/13033 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı (BKK) eki (I) sayılı listede yer
alan teslim ve hizmetler için %1, (II) sayılı listede yer alan teslim ve hizmetler için %8, bu listelerde
yer almayan vergiye tabi işlemler içinse %18 olarak uygulanmaktadır.
Söz konusu BKK eki (II) sayılı listenin 22 nci sırasında yer alan, 18/12/2007 tarihli ve 2007/13007
sayılı Kararnamenin eki İstatistik Pozisyonlarına Bölünmüş Türk Gümrük Tarife Cetvelinde GTİP
numaraları itibarıyla sayılan eşyaların teslimi ile bunlardan makine ve cihaz niteliği taşıyanların
kiralanması hizmetleri %8 oranında KDV’ye tabi iken 29/3/2022 tarihli ve 31793 sayılı Resmi
Gazete’de yayımlanarak 1/4/2022 tarihinde yürürlüğe giren 5359 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile
söz konusu sıra, “Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan ‘Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ ve ‘İn Vitro Tanı
Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ hükümlerine tabi olan cihazların teslimi ile bunların kiralanması
hizmetleri,” şeklinde değiştirilmiştir.
Bu çerçevede, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile yapılan yazışmalar neticesinde, 5359 sayılı
Cumhurbaşkanı Kararı ile yapılan değişiklik sonrası herhangi bir eşyanın, 2007/13033 sayılı BKK
eki (II) sayılı listenin 22 nci sırasında sayılan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve “İn Vitro Tanı Amaçlı
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” hükümlerine tabi olan cihazlardan olup olmadığının, açık devlet verisi
olarak herhangi bir kullanıcı hesabı gerekmeksizin tüm kullanıcıların erişebileceği
https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/vatandas#/ linkinde yer alan ÜTS Bilgi Bankasından ürün
barkodu, marka, model vb. bilgiler ile sorgulama yapılmak suretiyle tespit edilebileceği
anlaşılmıştır.
Bu bağlamda, söz konusu Yönetmeliklerin hükümlerine tabi olan ve bunlara göre “cihaz” olarak
adlandırılan tüm eşyaların (aksam, parça, aksesuar dahil) anılan BKK eki (II) sayılı listenin 22 nci
sırası kapsamında değerlendirilmesi ve bunun tespiti için ÜTS kayıtlarına başvurulması
gerekmektedir.
Buna göre, “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” kapsamında İnflamatuvar deri hastalığı solüsyonu, Radyografi
işlemi tüpü, Şırınga-anjiyografi kodlarıyla ÜTS’ye kayıtlı olduğu anlaşılan başvurunuza konu
cihazların, söz konusu BKK eki (II) sayılı listenin 22 nci sırası kapsamında değerlendirilerek,
1/4/2022 tarihinden itibaren ithal ve tesliminde %8 oranında KDV uygulanması gerekmektedir.
Bilgi edinilmesini rica ederim.
(*) Bu Özelge 213 sayılı Vergi Usul Kanununun 413.maddesine dayanılarak verilmiştir.
(**) İnceleme, yargı ya da uzlaşmada olduğu halde bu konuya ilişkin olarak yanlış bilgi verilmiş ise
bu özelge geçersizdir.
(***) Talebiniz üzerine tayin edilmiş olan bu özelgeye uygun işlem yapmanız hâlinde, bu fiilleriniz
dolayısıyla vergi tarh edilmesi icap ederse, tarafınıza vergi cezası kesilmeyecek ve tarh edilen vergi
için gecikme faizi hesaplanmayacaktır.
Özelge için tıklayınız.
